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  • 新版藥品GMPde修訂歷經5年時間,和舊版相比,主要在那些方面進行了調整,補充和完善?新版GMP的主要特點是什么?在新版藥品GMP修訂過程中,我們注重借鑒和吸收世界發達國家和地區的先進經驗,并充分考慮中國國情,堅持從實際出發,總結借鑒與適度前瞻相結合,體現質量風險管理和藥品生產全程管理的理念。概括起來,體現在以下幾個方面:第一,強化了管理方面的要求。一是提高..
  • 醫藥包裝是構成藥品的基本要素 包裝協會呼吁將醫藥包裝放在與藥品同等地位 4月12日,醫藥行業“十二五”發展規劃主要起草單位--工信部消費品工業司醫藥處有關人士專程到中國醫藥包裝協會,征求醫藥行業“十二五”發展規劃起草意見,同時聽取包裝協會“十二五”規劃工作匯報。會上,醫藥包裝協會呼吁:應將醫藥包裝放在與藥品同等的地位。 工信部、科技部有關人士在會上分別介紹了..
  • 中藥注射劑再評價工作又有新進展。《醫藥經濟報》記者從日前舉行的中藥注射劑再評價研討會上獲悉,中藥注射劑再評價仍是今年藥品安全監管工作的重點之一,此外,第二批進行綜合評價的中藥注射劑品種名單已經初步確定,近期將發布。   會上,國家食品藥品監督管理局藥品(SFDA)安全監管司司長孫咸澤介紹了2010年安評工作的重點,并表示,經過去年一年的工作,中藥注射劑總體安..
  • 傳播途徑 甲型H1N1流感病毒所引起的急性呼吸道傳染病,通過飛沫等經呼吸道傳播,也可經口腔、鼻腔、眼睛等處粘膜直接或間接接觸傳播。 臨床表現 表現為流感樣癥狀,包括發熱(腋溫≥37.5℃)、流涕、鼻塞、咽痛、咳嗽、頭痛、肌痛、乏力、嘔吐和(或)腹瀉。 可發生肺炎等并發癥。少數病例病情進展迅速,出現呼吸衰竭、多臟器功能不全或衰竭。 預防 甲流的預..
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